¿Por qué es importante la ubicación del termohigrómetro?
Contar con un termohigrómetro calibrado es solo una parte del cumplimiento. Si el dispositivo está mal ubicado, los registros obtenidos podrían no representar las condiciones reales de almacenamiento de los medicamentos.
Una medición incorrecta puede provocar decisiones equivocadas y poner en riesgo la calidad del producto.
Errores más comunes en la ubicación del sensor
1. Colocarlo en la puerta del refrigerador
La puerta es una de las zonas con mayor variación térmica debido a la apertura frecuente.
2. Ubicarlo cerca del evaporador o salida de aire
Estas zonas pueden registrar temperaturas más bajas que el resto del equipo.
3. Instalarlo en contacto directo con medicamentos
Esto puede afectar la circulación del aire y alterar las mediciones.
4. Elegir la ubicación sin realizar un mapeo térmico
Sin un estudio previo, es imposible identificar los puntos más representativos del comportamiento térmico del equipo.
¿Cómo determinar la ubicación correcta?
La mejor práctica consiste en realizar un mapeo térmico, ya que este estudio permite identificar:
- Zonas frías.
- Zonas calientes.
- Puntos críticos.
- Ubicación óptima para los sensores de monitoreo.
¿Qué solicitan las auditorías?
Los verificadores pueden revisar:
- Registros de temperatura.
- Certificados de calibración vigentes.
- Procedimientos de monitoreo.
- Justificación técnica de la ubicación del sensor.
Beneficios de una ubicación adecuada
- Registros más confiables.
- Mayor protección de los medicamentos.
- Reducción del riesgo de desviaciones.
- Evidencia documental para auditorías.
- Mejor toma de decisiones ante eventos fuera de especificación.
¿Cómo puede ayudarte Validatech?
En Validatech realizamos:
- Estudios de mapeo térmico.
- Calificación de refrigeradores.
- Asesoría para la correcta ubicación de sensores.
- Monitoreo de temperatura y humedad.
- Reportes listos para auditorías.
Conclusión
El termohigrómetro no solo debe estar calibrado; también debe colocarse estratégicamente para representar las condiciones reales de almacenamiento.
La pregunta es:
¿Tu sensor está ubicado donde realmente debe estar o solo donde había espacio disponible?
¿No estás seguro de si tus sensores están bien ubicados?
En Validatech te ayudamos a determinar la ubicación adecuada mediante estudios documentados y evidencia lista para auditorías.
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