Calidad y Cumplimiento Garantizados
Optimiza y Asegura tu Suministro de Medicamentos
Calificación y validación de equipos para farmacias y almacenes, cumpliendo con las normas mexicanas e internacionales.
Garantizamos que tus equipos operen al máximo rendimiento, asegurando el cumplimiento normativo y la seguridad de tus productos.
Lista de beneficios principales, como:
- Cumplimiento 100% con la NOM-059-SSA1-2015.
- Reducción de riesgos operativos.
- Incremento en la eficiencia y confiabilidad de los procesos.
¿Quiénes Somos?
Validatech es una organización mexicana fundada en Monterrey, especializada en ofrecer soluciones de calificación y validación para el sector salud, almacenes de medicamentos, farmacias e industria farmacéutica. Nuestro equipo está conformado por profesionales altamente capacitados con experiencia en ingeniería, salud, procesos y asuntos regulatorios, comprometidos con brindar servicios de alta calidad y confiabilidad.
Misión
Visión
Ser la empresa líder en validación y calificación en el sector farmacéutico, reconocida por nuestra excelencia técnica, innovación y compromiso con la confiabilidad de los resultados, consolidándonos como el socio estratégico preferido por centros de almacenamiento, distribución de medicamentos y farmacias en México.
Valores
Confianza, excelencia, compromiso y colaboraciónServicios
Especialistas en:
Calificación de equipos
Validación de procesos
Asesoramiento Regulatorio
¿Por qué ValidaTech?
Experiencia en normativas locales e internacionales
Uso de tecnología avanzada para resultados precisos
Servicio personalizado adaptado a tus necesidades
Certificación ISO y Autorizaciones
Casos de Éxito
ValidaTechnos ayudó a entender cómo el clima extremo de Monterrey afectaba nuestros procesos. Su enfoque personalizado y soluciones prácticas nos permitieron mantener la calidad de nuestros medicamentos y reducir costos operativos significativamente.
Laura García
Gerente de Operaciones
El equipo de ValidaTech no solo identificó el problema en nuestra cadena de frío, sino que nos brindó una solución integral que ha mejorado significativamente la calidad de nuestro servicio de transporte de medicamentos. Ahora podemos garantizar la seguridad de nuestros productos, incluso en condiciones climáticas extremas.
José Martínez
Director de Logística
El apoyo de ValidaTech fue crucial para superar esta auditoría con éxito. No solo corrigieron los errores del pasado, sino que también nos ayudaron a mejorar nuestros procesos internos, lo que nos ha permitido recuperar la confianza de nuestro proveedor y asegurar la continuidad de nuestras operaciones
Ana López
Gerente de Calidad
ValidaTechnos ayudó a entender cómo el clima extremo de Monterrey afectaba nuestros procesos. Su enfoque personalizado y soluciones prácticas nos permitieron mantener la calidad de nuestros medicamentos y reducir costos operativos significativamente.
Laura García
Gerente de Operaciones
El equipo de ValidaTech no solo identificó el problema en nuestra cadena de frío, sino que nos brindó una solución integral que ha mejorado significativamente la calidad de nuestro servicio de transporte de medicamentos. Ahora podemos garantizar la seguridad de nuestros productos, incluso en condiciones climáticas extremas.
José Martínez
Director de Logística
El apoyo de ValidaTech fue crucial para superar esta auditoría con éxito. No solo corrigieron los errores del pasado, sino que también nos ayudaron a mejorar nuestros procesos internos, lo que nos ha permitido recuperar la confianza de nuestro proveedor y asegurar la continuidad de nuestras operaciones
Ana López
Gerente de Calidad
Preguntas Frecuentes FAQ
La calificación de equipos es un proceso sistemático que asegura que el equipo utilizado en farmacias y almacenes de medicamentos funciona de acuerdo con los requerimientos predefinidos. Incluye diferentes etapas como la Calificación de Diseño (DQ), Calificación de Instalación (IQ), Calificación de Operación (OQ), y Calificación de Desempeño (PQ). Este proceso es esencial para garantizar que los equipos operen de manera segura y eficiente, manteniendo la integridad de los medicamentos almacenados o transportados.
El tiempo requerido para completar el proceso de validación varía dependiendo del tipo de equipo, la complejidad de los procesos involucrados, y el estado actual de la documentación y procedimientos existentes. En general, el proceso puede tomar desde unas pocas semanas hasta varios meses. Durante este periodo, se realizan pruebas detalladas y se genera la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables.
El cumplimiento con la NOM-059-SSA1-2015 se asegura mediante un enfoque detallado y estructurado que incluye:
Revisión y Análisis: Evaluamos todos los procesos y equipos para identificar áreas de mejora.
Pruebas y Calificación: Realizamos pruebas exhaustivas para verificar que los equipos y procesos cumplen con los requisitos de la norma.
Documentación Completa: Generamos y revisamos toda la documentación necesaria para demostrar el cumplimiento.
Capacitación Continua: Ofrecemos formación al personal para que estén actualizados en los requerimientos de la norma.
Auditorías Internas: A través de nuestro servicio de auditorías se identifican y corrige cualquier desviación antes de una inspección oficial.
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