Demuestre el cumplimiento de NOM-059 y FEUM 7.0 con un estudio profesional de mapeo térmico
Identificamos zonas calientes, zonas frías y puntos críticos mediante sensores calibrados, entregando evidencia documental lista para auditorías de COFEPRIS.
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¿QUÉ ES UN MAPEO TÉRMICO Y CÓMO PROTEGE TU OPERACIÓN?
El mapeo de temperatura y humedad es un estudio técnico riguroso que permite evaluar con precisión científica cómo se distribuyen las condiciones ambientales dentro de un área de almacenamiento.
Mediante el uso estratégico de registradores de datos (data loggers) debidamente calibrados, identificamos con exactitud zonas calientes, zonas frías y posibles variaciones críticas que pongan en peligro la calidad y estabilidad de tus productos.
El objetivo es doble: demostrar documentalmente que tu área mantiene condiciones uniformes y controladas, y definir de manera justificada la ubicación más adecuada para tus sensores de monitoreo continuo.
¿Qué riesgos existen si nunca ha realizado un mapeo térmico?
Zonas calientes no detectadas
Pérdida de medicamentos
Incumplimiento de NOM-059
Observaciones durante auditorías
Sensores colocados en puntos incorrectos
Lo que un Mapeo Térmico Revela
Muchas empresas creen que porque su almacén marca 20°C ya cumplen.
Sin embargo, durante un estudio de mapeo es común encontrar diferencias de hasta varios grados entre distintas zonas del almacén.
Estas variaciones pueden afectar la calidad del medicamento y convertirse en observaciones durante una auditoría de proveedores o visita de COFEPRIS.
Conoce cómo aplicamos estudios térmicos para mejorar el desempeño de la cadena de frío durante el transporte de medicamentos.
¿Quién necesita un mapeo térmico?
Realizamos estudios en cualquier instalación donde se resguarden productos sensibles a la temperatura y humedad.
Si tu operación también requiere documentar el desempeño de refrigeradores, cámaras frías u otros equipos, conoce nuestro servicio de calificación de equipos.
Servicio de mapeo térmico con cobertura en México
Realizamos estudios de mapeo térmico para farmacias, almacenes, hospitales y operaciones que requieren documentar las condiciones de temperatura y humedad, con atención a proyectos en distintas regiones de México.
¿Cómo realizamos un mapeo térmico?
Un proceso estructurado y documentado en cada etapa para garantizar resultados confiables y auditables.
VISITA
TÉCNICA
Evaluamos las condiciones del área y entendemos sus necesidades.
DISEÑO DEL
PROTOCOLO
Desarrollamos un protocolo personalizado según normas aplicables y características del área.
INSTALACIÓN DE
SENSORES CALIBRADOS
Colocamos los sensores en los puntos críticos definidos en el protocolo.
REGISTRO CONTINUO
DE TEMPERATURA
Y HUMEDAD
Termohigrómetro datalogger para registrar continuamente temperatura y humedad durante el periodo del estudio.
DESCARGA
Y ANÁLISIS
Descargamos la información y analizamos los datos para evaluar el comportamiento del área.
INFORME
FINAL
Entregamos un informe técnico completo con gráficas, resultados y conclusiones.
RECOMENDACIONES
Brindamos recomendaciones prácticas para mantener y mejorar las condiciones del área.
1. Planeación del estudio
2. Instalación de data loggers.
3. Monitoreo continuo
4. Análisis de resultados
Nuestros ingenieros analizan uniformidad de temperatura, distribución de humedad, tendencias y puntos críticos calientes y fríos.
5. Reporte técnico completo
¿Qué sucede si no realizas un mapeo térmico en tus instalaciones?
No contar con evidencia sobre la distribución de temperatura puede dificultar demostrar que los productos se almacenan en condiciones adecuadas, aumentando el riesgo de zonas fuera de especificación que pasen desapercibidas.
Multas económicas severas
Riesgo de cierre del establecimiento
Experiencia técnica que respalda cada estudio
Cumplimiento Normativo Absoluto
Estudios diseñados para cumplir con Buenas Prácticas de Almacenamiento, NOM-059-SSA1-2015, FEUM y requerimientos directos de COFEPRIS
Blindaje ante Auditorías
Evidencia documental confiable y soporte técnico especializado durante auditorías internas, externas o inspecciones oficiales.
Reducción de Riesgo Total
Identifica zonas calientes y frías antes de que afecten la estabilidad de tus productos termosensibles, optimizando tus áreas dealmacenamiento.
Resolvemos tus dudas
¿El mapeo térmico aplica solo para la industria farmacéutica?
No. Aplica para cualquier sector que resguarde productos sensibles al entorno, como alimentos, cosméticos, dispositivos médicos, pinturas y productos químicos.
¿Qué equipos se utilizan para la medición?
Exclusivamente registradores de datos (data loggers) profesionales, calibrados bajo estándares oficiales, capaces de capturar fluctuaciones de temperatura y humedad de manera ininterrumpida.
¿Cada cuánto debe repetirse este estudio?
Se debe reevaluar y ejecutar ante la inauguración de un área, instalación de nuevas cámaras frías, modificaciones en la distribución del espacio, cambios en el sistema de aire acondicionado/refrigeración o si se detectan desviaciones críticas en los registros cotidianos.
¿Qué normas se aplican para un mapeo térmico?
Nuestros estudios se desarrollan considerando las regulaciones y guías aplicables, entre ellas:
NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación).
Suplemento para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos FEUM 7.0.
WHO Technical Report Series (TRS) 1025, Anexo 7.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Requisitos específicos del cliente o de su sistema de calidad.
¿Qué recibe el cliente al finalizar el estudio?
Al concluir el servicio entregamos un expediente técnico que incluye:
Protocolo del estudio.
Plano con la ubicación de los sensores.
Certificados de calibración de los equipos utilizados.
Registros completos de temperatura y/o humedad.
Gráficas y análisis estadístico.
Identificación de puntos críticos.
Conclusiones y recomendaciones.
Informe Final firmado por personal calificado.
¿Necesitas demostrar que tu almacén mantiene condiciones controladas?
Solicita una cotización y recibe asesoría especializada para cumplir con los requisitos regulatorios y proteger la calidad de tus productos.
- Evaluación gratuita de tu instalación
- Cotización detallada sin compromiso
- Respuesta en menos de 24 horas hábiles
- Confidencialidad garantizada
