Un sistema de gestión de calidad (SGC) permite organizar los procesos, definir responsabilidades, controlar la documentación y evaluar el desempeño de una organización.
En farmacias, almacenes, empresas farmacéuticas, sitios de investigación clínica y otros establecimientos del sector salud, su alcance debe adaptarse a las actividades y los requisitos que correspondan.
Entre los elementos que pueden formar parte de un sistema de gestión de calidad se encuentran:
● Elaboración, revisión y control de procedimientos normalizados de operación (PNO).
● Capacitación y evaluación de competencias del personal.
● Control de registros y documentos.
● Gestión de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
● Evaluación y seguimiento de proveedores críticos.
● Control de equipos e instalaciones.
● Auditorías internas y seguimiento de hallazgos.
● Indicadores de desempeño y revisión por la dirección.
¿Cómo saber si tu sistema de calidad realmente funciona?
Una señal importante es la coherencia entre tres elementos:
Lo documentado: lo que establecen los procedimientos, políticas y formatos.
Lo ejecutado: las actividades que realiza realmente el personal.
Lo demostrado: los registros y evidencias que permiten comprobar los resultados.
Si estos elementos no coinciden, puede existir una brecha que requiere investigación y seguimiento.
Por ejemplo, tener un procedimiento de control de temperatura no demuestra por sí mismo que un refrigerador conserve los medicamentos en las condiciones requeridas.
Es necesario revisar también los registros, las condiciones de operación, los instrumentos de medición y la documentación técnica pertinente.
¿Cómo puede ayudarte Novopharma?
En Novopharma ofrecemos servicios de consultoría, capacitación y gestión de calidad para organizaciones del sector farmacéutico y de la salud.
Podemos apoyarte en la evaluación de tu sistema, la actualización de procedimientos, la preparación para auditorías, el seguimiento de acciones correctivas y el fortalecimiento de los procesos documentales y operativos.
Un sistema de calidad útil no es el que tiene más documentos, sino el que ayuda a controlar los procesos y demostrar sus resultados.
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