Recuperación de la Distribución tras una Auditoría de Proveedores
Desafío
La Distribuidora enfrentó una situación crítica cuando uno de sus principales proveedores realizó una auditoría inesperada. Durante la revisión, se detectó que los registros anteriores de validación y calificación de equipos no estaban firmados adecuadamente, y algunas pruebas no se habían realizado de manera correcta. Además, un refrigerador y un congelador, esenciales para la conservación de medicamentos, habían sido reemplazados pero no estaban calificados según los estándares requeridos. Estas irregularidades pusieron en riesgo la continuidad de la distribución con el proveedor.
Solución Implementada:
ValidaTech intervino rápidamente para acompañar al cliente en la revalidación de sus instalaciones y procesos:
- Revalidación Completa: Se revisaron y corrigieron todos los registros de validación y calificación anteriores para asegurar que estuvieran firmados y cumplieran con los estándares normativos.
- Calificación de Nuevos Equipos: Se llevó a cabo la calificación de instalación (IQ) y operación (OQ) del nuevo refrigerador y congelador, garantizando que operaran de acuerdo con los requerimientos específicos de la cadena de frío.
- Acompañamiento en Auditoría: Se proporcionó soporte continuo durante el proceso de respuesta de auditoría, asegurando que todas las dudas del proveedor fueran atendidas y que los procesos estuvieran alineados con las expectativas regulatorias.
Resultados
Con la intervención de ValidaTech:
- Restablecimiento de la Distribución: El proveedor quedó satisfecho con las medidas correctivas y devolvió al cliente su contrato de distribución.
- Fortalecimiento del Cumplimiento Normativo: Mejora en los procesos de documentación y calificación, asegurando que futuras auditorías sean exitosas.
- Confianza Renovada: Incremento en la confianza tanto del proveedor como de otros socios comerciales, destacando el compromiso del cliente con la calidad y el cumplimiento.
Cita del Cliente:
«El apoyo de ValidaTech fue crucial para superar esta auditoría con éxito. No solo corrigieron los errores del pasado, sino que también nos ayudaron a mejorar nuestros procesos internos, lo que nos ha permitido recuperar la confianza de nuestro proveedor y asegurar la continuidad de nuestras operaciones.»
— Ana López, Gerente de Calidad
