Calidad y cumplimiento garantizados en México

Calificación de Equipos para Farmacias y Almacenes de Medicamentos

Garantizamos que tus equipos operen al máximo rendimiento, asegurando el cumplimiento de las normas mexicanas e internacionales y la total seguridad de tus productos.

COFEPRISNOM-059-SSA1-2015FEUM 7.0FDA

Evidencia técnica y cumplimiento respaldado ante COFEPRIS

NOM-059-SSA1-2015

Suplemento FEUM 7.0

Guías FDA aplicables a validación

Fases técnicas de calificación

Verificamos meticulosamente que el equipo sea instalado de forma correcta de acuerdo con los requerimientos predefinidos.

Demostramos y validamos que el equipo opere y controle las variables de forma exacta dentro de los parámetros establecidos.

Confirmamos que el sistema mantiene un rendimiento consistente y adecuado durante las condiciones de uso real.

Alcance técnico

El Suplemento FEUM 7.0 y COFEPRIS exigen evidencia documental. Evaluamos y calificamos:

«Reportes técnicos defendibles ante COFEPRIS y auditorías internacionales, con respaldo metodológico bajo GAMP 5 y FDA.»

+150

Calificaciones

100%

Auditorías aprobadas

24/7

Soporte técnico

Un especialista revisará tu caso y te contactará en menos de 24 horas hábiles con una propuesta inicial sin costo.